維力醫(yī)療與鯊紋科技戰(zhàn)略合作，醫(yī)用導(dǎo)管全新升級|蘇州維力醫(yī)療科創(chuàng)園

2021-11-17 09:46:21   瀏覽：

日前，醫(yī)療導(dǎo)管頭部企業(yè)維力醫(yī)療宣布，與鯊紋科技達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將在醫(yī)用導(dǎo)管、一次性防護(hù)手套等領(lǐng)域，就 Sharklet 物理抗菌技術(shù)展開深度合作。

資料顯示，鯊紋科技美國公司（Sharklet Technologies, Inc.）成立于 2007 年，是物理抗菌技術(shù)的專利持有者。2017 年被中國基金收購。公司創(chuàng)始人安東尼·布倫南（Anthony Brennan）是美國佛羅里達(dá)大學(xué)材料工程學(xué)教授，同時(shí)也是世界知名材料工程學(xué)家。



Sharklet 物理抗菌技術(shù)是安東尼·布倫南研發(fā)出的仿生抗菌技術(shù)，最早來源于一項(xiàng)表面防污染研究。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）如此評價(jià)這項(xiàng)技術(shù)：“可有效抑制各種致病菌對表面進(jìn)行粘附、存活”，“具有廣譜抗菌效果，易于應(yīng)用在各種醫(yī)療產(chǎn)品上，適用性廣泛”。
 
這項(xiàng)技術(shù)具體是怎樣達(dá)到抗菌效果的？維力醫(yī)療將用它解決什么問題？這要從這項(xiàng)技術(shù)的起源說起。

一、受鯊魚啟發(fā)，研發(fā)出獨(dú)特的抑菌微結(jié)構(gòu)
 
21 年前的一天，美國珍珠港。
 
“怎樣才能減少海洋生物對船體的附著？” 安東尼·布倫南（Anthony Brennan）接受一所研究機(jī)構(gòu)的委托，試圖解決這個(gè)常年困擾他們的難題。
 
經(jīng)過對各種海洋動物的仔細(xì)觀察，布倫南最終從鯊魚身上獲得靈感。



顯微鏡下，鯊魚的皮膚表面并不是光滑的，而是齒狀結(jié)構(gòu)排列。布倫南教授模仿鯊魚皮膚，嘗試了 300 多種排列組合，最終研發(fā)出一種特殊的微米級紋路，并命名為 Sharklet。



實(shí)驗(yàn)表明，與光滑表面相比，Sharklet 紋路可減少 85% 的海藻、藤壺等附著。
 
經(jīng)過更深入的研究，布倫南發(fā)現(xiàn)如果在物體表面做出“微米級 Sharklet 紋路”，可以防止細(xì)菌粘附在物體表面，細(xì)菌生物膜難以形成。
 
顯然，這項(xiàng)技術(shù)在醫(yī)學(xué)上大有前景。

二、試圖解決醫(yī)用導(dǎo)管的臨床痛點(diǎn)

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，院內(nèi)感染仍然是全世界醫(yī)院的一大痛點(diǎn)。
 
其中，導(dǎo)管留置體內(nèi)引發(fā)的感染十分常見。患者手術(shù)后常常需要使用導(dǎo)尿管，因此引發(fā)的尿路感染（CAUTI）問題促使醫(yī)療器械廠商們積極開發(fā)具有抗菌功能的導(dǎo)尿管。
 
在美國，幾乎每年都有將近 100 萬例與導(dǎo)管插入病人有關(guān)的感染，這些感染會導(dǎo)致最嚴(yán)重的并發(fā)癥，有時(shí)甚至導(dǎo)致死亡。


制造商們嘗試過的抗菌方式包括藥物涂層、銀離子/納米銀涂層等，但是臨床效果欠佳。
 
布倫南教授研發(fā)出 Sharklet 技術(shù)后，于 2007 年成立生物科技公司 Sharklet Technologies, Inc（即“鯊紋科技”）。兩年后，鯊紋科技獲得了美國國立衛(wèi)生研究院的科研基金，開始研究這項(xiàng)技術(shù)在導(dǎo)尿管、氣管插管、人工晶體等多種醫(yī)療器械上的應(yīng)用。
 
根據(jù)公開資料，美國 COOK 醫(yī)療與鯊紋科技共同研發(fā)抗菌導(dǎo)尿管，臨床試驗(yàn)結(jié)果令人滿意，同時(shí)能夠顯著減輕使用導(dǎo)尿管導(dǎo)致的疼痛和不適感。



三、COOK 醫(yī)療使用這種技術(shù)制作抑菌導(dǎo)尿管，快速獲歐美重要認(rèn)證

Sharklet 物理抗菌技術(shù)是怎樣用于導(dǎo)尿管等醫(yī)療器械的？
 
簡單來講，Sharklet 相當(dāng)于在物體表面，覆蓋了一層特殊的“物理屏障”。
 
這些“物理屏障”的紋理為微米級，尺寸與多數(shù)細(xì)菌相當(dāng)，僅有頭發(fā)絲的五十分之一。
 
這種肉眼看不見的物理紋路，通過阻擋細(xì)菌等微生物的附著，以及減少微生物與表面之間的接觸與轉(zhuǎn)移，進(jìn)而達(dá)到抗污染的效果。
 
相比其它抗菌技術(shù)，Sharklet 技術(shù)只是改變物體表面的物理紋路，沒有任何化學(xué)添加劑和重金屬，不改變產(chǎn)品材質(zhì)，對人體絕對安全。
 
COOK 醫(yī)療與鯊紋科技合作開發(fā)導(dǎo)尿管，于 2015 年取得歐盟 CE 認(rèn)證，并在歐洲實(shí)施臨床試驗(yàn)，繼而獲得美國 FDA 510(k) 認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國市場上市。



鯊紋科技與 COOK 醫(yī)療合作生產(chǎn)的這款抗菌導(dǎo)尿管性能優(yōu)異，卻并沒有大規(guī)模生產(chǎn)。原因在于美國制造成本過高，市場難以承受。
 
這個(gè)難題，在 2017 年鯊紋科技被中國基金收購后已逐步得到解決。
 
如今，鯊紋科技已實(shí)施制造國產(chǎn)化，借由國內(nèi)超高的產(chǎn)業(yè)化能力，從根本上解決了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)成本的瓶頸。


四、全球醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商，需要怎樣的抗感染新技術(shù)？

近年，維力醫(yī)療一直在尋找醫(yī)療導(dǎo)管抗感染的新技術(shù)。
 
維力醫(yī)療是全球醫(yī)用導(dǎo)管的主要供應(yīng)商之一。其銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球 90 多個(gè)國家和地區(qū)，在全球監(jiān)管嚴(yán)格的北美、歐洲、日本等主流市場占據(jù)重要市場份額，其中氣管插管和留置導(dǎo)尿管等多個(gè)產(chǎn)品銷量占據(jù)全球總量前 5 名。在國內(nèi)，產(chǎn)品已覆蓋全國各省市，進(jìn)入超過 3000 家醫(yī)院，其中三級甲等醫(yī)院達(dá)到 1000 家以上。
 


維力醫(yī)療已有及計(jì)劃開發(fā)的很多產(chǎn)品，都有抗感染的臨床需求。
 
“感染控制是一個(gè)很重要的命題。手術(shù)或護(hù)理等醫(yī)療過程中，有許多醫(yī)療器械會進(jìn)入人體并留置一段時(shí)間，這就產(chǎn)生了防止或減少感染的需求。同時(shí)國家的政策是要管控、減少抗菌、抗病毒藥物的使用，因此需要尋找抗生素涂層之外的抑菌技術(shù)。我跟蹤和了解了很多 Sharklet 技術(shù)的詳情，例如學(xué)術(shù)論文，權(quán)威機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)、測試報(bào)告（包括解放軍疾控中心的測試報(bào)告）等，這些都證明了這一技術(shù)在微生物抑制方面的有效性”，維力醫(yī)療總經(jīng)理韓廣源表示。
 
在導(dǎo)尿管上使用 Sharklet 技術(shù)，可以通過兩種方式降低感染風(fēng)險(xiǎn)：一是 Sharklet 微結(jié)構(gòu)有助于防止細(xì)菌附著在表面，二是有助于防止細(xì)菌從導(dǎo)管進(jìn)入膀胱。目前 Sharklet 已提供了管體表面、硬質(zhì)平面、薄膜平面的微結(jié)構(gòu)處理工藝路線和測試結(jié)果，基本具備在產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)的條件。
 
因此，維力醫(yī)療將率先在其成熟的醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品中應(yīng)用 Sharklet 鯊紋物理抗菌技術(shù)，發(fā)揮其獨(dú)特的抗菌優(yōu)勢，解決醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的痛點(diǎn)，讓患者有更舒適和更健康的使用體驗(yàn)。

五、鯊紋科技加速推進(jìn)布局中國市場
 
如今，鯊紋科技已在東莞成立模具工程中心，未來所有模具研發(fā)、生產(chǎn)和制造都將在自己的工程中心內(nèi)解決。據(jù)鯊紋科技 CEO 吳德周介紹：“接下來，美國團(tuán)隊(duì)將專注于 Sharklet 技術(shù)的前沿研究，中國團(tuán)隊(duì)則將通盤負(fù)責(zé) Sharklet 技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化”。
 
目前，Sharklet 物理抗菌技術(shù)已可用于塑料、皮革、橡膠硅膠、玻璃等材質(zhì)。未來還有可能攻克更多，可以說絕大部分工業(yè)制品都可能使用這一技術(shù)。
 
下一步，鯊紋科技仍然會首先聚焦于醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)院，在更多領(lǐng)域減少院感的威脅。
 
與此同時(shí)，這家公司也正在推進(jìn)消費(fèi)領(lǐng)域的技術(shù)合作。母嬰領(lǐng)域的嬰兒奶嘴，母乳袋，吸管等入口式產(chǎn)品，以及飲水機(jī)內(nèi)壁，一次性防護(hù)手套等對衛(wèi)生條件要求高的產(chǎn)品，都可能用上這種安全無副作用的物理抗菌技術(shù)，并很快量產(chǎn)。



人類科學(xué)的進(jìn)步，經(jīng)常可能源自一個(gè)研究項(xiàng)目的意外走向。安東尼·布倫南最初思考如何讓船只不受海藻干擾時(shí)，可能并沒有想到，由此而生的 Sharklet 技術(shù)，將對醫(yī)學(xué)乃至人類日常生活產(chǎn)生怎樣巨大的影響。


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